أصدرت إدارة المنتجات الطبية الوطنية الصينية مؤخرًا الخطة الوطنية لفحص منتجات فحص عينات الأجهزة الطبية لعام 2024، والتي تطلب من الإدارات التنظيمية للأدوية المحلية تنظيم مؤسسات التفتيش ذات الصلة لتنفيذ أعمال التفتيش وفقًا للمعايير الإلزامية للأجهزة الطبية والمتطلبات الفنية المسجلة أو المنتجات المسجلة.
وبحسب خطة أخذ العينات، شملت عينات الأجهزة الطبية الوطنية لعام 2024 66 منتجا مثل الأقنعة الواقية الطبية، زراعة الثدي، العدسات اللاصقة الناعمة، المناظير الإلكترونية، معدات العلاج بالموجات فوق الصوتية، السكاكين الكهربائية عالية التردد، أجهزة تخطيط القلب، العلاج بالضوء النبضي القوي الأدوات والدعامات الوعائية.
تطرح خطة فحص العينات المتطلبات المحددة لأساس الفحص وعناصر الفحص ومبادئ الحكم الشامل، وتوضح آلية الفحص الأولي وإعادة الفحص للمنتج.بالنسبة لمتطلبات إعادة الفحص، تم توضيح أن إدارة قبول إعادة التفتيش للإشراف الحكومي وفحص العينات في عام 2024 ستكون إدارة الإشراف الصيدلاني والإداري بالمقاطعة في المكان الذي يوجد فيه مسجل الجهاز الطبي أو المسجل أو وكيل منتج الاستيراد تقع.لا يجوز إعادة تفتيش أولئك الذين يخضعون بوضوح لمراقبة المخاطر والفحوصات العشوائية في خطة التفتيش.
المراسل: منغ قانغ
المصدر: تشاينا كونسيومر ديلي
وقت النشر: 02 أبريل 2024